SIMMA es un sistema integral de monitoreo que permite a los laboratorio responder eficientemente a las auditorias reduciendo considerablemente los riesgos de una evaluación negativa. SIMMA Ambiente y SIMMA Aguas.

De fácil configuración, SIMMA se adapta a las necesidades particulares de cada laboratorio permitiendo una carga de datos sencilla y dinámica que ahorra trabajo a los analistas y reduce la necesidad de mantener registros en papel. Además, por ser una aplicación web, los costos de implementación son bajos y no existen mayores requerimientos de hardware.

Por último, gracias a la mayor visibilidad de resultados el uso de SIMMA permite tomar acciones tempranamente ante eventuales desvíos, ahorrando tiempo y dinero.


PEDIR DEMO
  • Organización por área y priorización de los monitoreos microbiológicos y no viables.
  • Manejo de límites diferenciados para alerta/acción y reposo/actividad.
  • Visualización de los sitios de monitoreo en el plano de cada área.
  • Seguimiento de registros según su estado (pendiente de carga, en revisión, cerrado).
  • Imagenes de placas para cada resultado de recuento.
  • Envío de mails en forma automática ante resultados fuera de límites.
  • Generación automática de reportes (Revisión para liberación de lotes, Tendencias, CRR según USP 1116)
  • Sistema totalmente validable de acuerdo a requerimientos de CFR 21 parte 11.


  • Parametrización los análisis para todos los tipos de agua de planta (de red, pre-tratamiento, PW, WFI).
  • Registro de análisis microbiológicos, endotoxinas y fisicoquímicos (3 pasos de conductividad).
  • Seguimiento de registros según su estado (pendiente de carga, en revisión, cerrado).
  • Envío de mails en forma automática ante resultados fuera de límites.
  • Aprobación de análisis de aguas para uso en producción.
  • Emisión automática de reportes y gráficos comparativos.
  • Disponibilidad de registros para todas las áreas involucradas en el control de sistemas críticos.


  • Cumple las expectativas cada vez más exigentes de las autoridades regulatorias.
  • Se adapta a los requerimientos específicos de cada organización.
  • Disminuye significativamente el riesgo de no cumplimiento de tareas programadas.
  • Agiliza la comunicación entre áreas de la empresa.
  • Disminuye significativamente el registro en papel y su archivo.
  • Aumenta la visibilidad de tendencias y posibles desvíos permitiendo la toma de acciones preventivas.
  • Permite la emisión de historiales de resultados en segundos ahorrando numerosos días de trabajo.




    • Desarrollamos software a medida para laboratorios según requerimientos específicos y ofrecemos servicios de consultoría para la mejora de procesos. Contamos con un mecanismo ágil y eficiente para el relevamientos de URS ya que conocemos y entendemos los lineamientos generales e impacto de los procesos industriales altamente regulados. Nos motivan la resolución de cuestiones sencillas así como los grandes desafíos.

    NUESTROS CLIENTES

    Enlace Molecular es una empresa de desarrollo de soluciones para laboratorios y aplicaciones con impacto GxP que nace en el año 2014 con el objetivo de dar soluciones informáticas a la industria farmacéutica. Nuestros desarrollos siguen las normas de calidad de acuerdo a la guía ISPE-GAMP5.

    Contamos con un equipo de profesionales con una amplia experiencia en desarrollo de software para laboratorios y en los aspectos productivos y procesos de calidad de la industria farmacéutica. Nos mantenemos actualizados para cumplir con las normativas regulatorias vigentes.

    Creemos que la calidad en la atención a nuestros clientes es fundamental, por eso ofrecemos una atención personalizada y acompañamos a los laboratorios que confían en nosotros en la implementación de herramientas que agilizan y hacen más robustos sus procesos.